原料藥
傾力打造科學嚴謹安全有效的制藥生產線
公司于2005年著手研發胞磷膽堿鈉原料藥,2009年獲得藥品注冊批準,取得藥品批準文號:國藥準字H20094151,2019年在國家藥品審評中心原輔包平臺取得登記號,登記號為Y20190008345,登記狀態為A;執行標準:國家食品藥品監督管理總局標準YBH05052017及中國藥典(2020年版二部)。
該產品于2010年3月通過藥品GMP認證,2013年10月通過新版GMP認證,2018年8月通過新版GMP復認證,2021年3月通過藥品GMP符合性檢查。
臨床上主要用于急性顱腦外傷和腦手術后意識障礙。